法规资讯
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- 欧盟医疗器械监管最新动态：MDR下这些产品可免临床调查，企业合规策略需立即调整2026年3月20日，欧盟委员会正式通过授权条例，对医疗器械…
- 国家药监局公告：2027年6月1日、2029年6月1日起分步实施医疗器械UDI，并明确豁免情形2026年3月13日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局…
- 菲律宾：2025-0030号行政命令——实施《东盟医疗器械指令》附件5的上市后警戒系统要求菲律宾卫生部发布了2025-0030号行政命令，正式采用并实…