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法规资讯
中马医疗器械联合审评第二阶段启动：7月开启，仅3个月试点窗口！
2026年6月30日
马来西亚医疗器械管理局（MDA）正式发布公告，宣布启动“马来…
马来西亚MDA正式撤销新冠自检试剂盒豁免资格！
2026年6月29日
各位医疗器械行业同仁、进口商及经销商请注意： 马来西亚医疗器…
时隔 7 年首次更新！FDA 豁免清单扩容
2026年6月26日
2026 年 6 月 5 日，FDA 正式发布《豁免某些未分…
印尼医疗器械注册重大变更：产品技术规格须使用卫生部标准模板
2026年6月26日
2026年3月，印度尼西亚卫生部正式发布第 FR.03.01…
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