法规资讯
- 欧盟宣布自 2026 年 5 月 28 日起强制实施EUDAMED 医疗器械数据库前4大模块为进一步提升医疗器械监管的透明度与安全性,欧盟委员会(Eur…
- 【FDA】重磅新规:《生产及质量管理体系软件的计算机软件保证》2026年2月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)在其官方…
- 新加坡医疗器械产品注册技术资料概述本文将围绕新加坡医疗器械不同的风险等级的不同注册路径的核心资…
- 解锁巴西市场新路径:IN N° 290/2024法规深度解读与实操指南2024年4月4日,巴西国家卫生监督局发布了一项具有里程碑意…